Вопросы и ответы по кампании #йодкруглыйгод

В чем цель кампании #йодкруглый год?

Наша цель — добиться отмены перебоев в диагностике детей с нейробластомой. Для этого нужно, чтобы специальный препарат на основе йода производился круглогодично. Это может быть реализовано, например, путем ввода в эксплуатацию нового современного циклотрона, которому не нужны ежегодные ТО. Такой уже есть у Минздрава, но для его запуска Минздрав не выделяет необходимые средства.

О каком йоде речь?

В диагностических целях у детей с нейробластомой используется препарат 123I-МЙБГ, который «готовится» из двух ингридиентов: особого вещества «метайодбензилгуанидин», которое накапливается клетками нейробластомы, и изотопа йода 123-йод, который делает препарат видимым для гамма-камеры. Вот как раз 123-йод и «уходит на каникулы» каждое лето.

Почему нельзя изготовить препарат впрок?

Период полураспада у изотопа 123-йод всего 13 часов. Это, с одной стороны, делает его относительно безопасным для организма ребенка. С другой, препарат можно приготовить только на один день. Ночью идет его наработка, а утром он поставляется в клиники.

Почему нельзя взять более живучий изотоп и использовать его в период летних каникул йода?

Чем выше период полураспада изотопа, тем больше радиационная нагрузка на организм ребенка. Для минимизации вредного воздействия ионизирующего излучения в мире руководствуются принципом ALARA (ALow AReasonably Achievable), который предусматривает поддержание на возможно низком и достижимом уровне того излучения, которому подвергается человек.

Почему нельзя отложить исследование на несколько недель?

В большинстве случаев именно это исследование позволяет достоверно говорить о наличии или отсутствии метастазов, что в свою очередь влияет на определение стадии и группы риска, с учетом которых подбирается тактика лечения. Чаще всего отложить начало лечения рака на несколько недель невозможно без угрозы для жизни ребенка. Также сцинтиграфия с 123I-МЙБГ позволяет достоверно контролировать процесс лечения и оценивать динамику заболевания.

Почему нельзя закупать йод за границей, пока останавливают его производство в России?

Дело не только в том, что мы считаем реализацию бесперебойного производство препарата ядерной державой единственно возможной опцией. Из-за малого периода полураспада 123-йода привезти его в Россию в срок невозможно с учетом всех необходимых в данном случае таможенных процедур.

Почему нельзя отправлять детей за границу для прохождения исследования с 123I-МЙБГ на время каникул йода?

Процесс заключения договора с иностранной клиникой, получения визы и отправки детей за границу может растянуться на те самые недели, в течение которых препарата нет в России. Кроме того, только само исследование будет стоить порядка 700-1000 евро (например, в Польше), и не всегда такую сумму можно быстро найти.

А что говорят врачи? Возможно, исследование не такое важное и можно потерпеть?

Комментарии о проблеме от детских онкологов доступны в публикациях: фильм канала MED2MED, Такие дела , Православие и мир, фонд Подари жизнь, Информационный бюллетень НОДГО. В Резолюции IX Межрегионального совещания Национального общества детских гематологов и онкологов (НОДГО), направленной в Минздрав России в мае 2018 года, проблема недоступности радиоизотопной диагностике детям с нейробластомой отмечена отдельно. Также к скорейшему решению проблемы призывает Резолюция III Конференции для родителей детей с нейробластомой, которая была подписана совместно исполнительным директором НОДГО С. Р. Варфаломеевой и директором Энби А. Н. Захаровой и направлена в Министерство здравоохранения в ноябре 2018 года.

Почему нельзя проводить ТО двух циклотронов в разное время?

На этот вопрос нет точного ответа. Производители ссылаются на технологическую необходимость проведения ТО циклотронов в июле-августе (самые жаркие летние месяцы). Поскольку циклотроны довольно старые, это занимает порядка 1,5 месяцев. В это же время уходят в отпуск (основной + дополнительный за вредность условий труда) работники, занятые на производстве 123-йода. В итоге совпадение графика неизбежно.

Неужели нет никакой альтернативы этому исследованию?

Исследование проводится, чтобы выявить или подтвердить отсутствие метастазов в теле ребенка при постановке диагноза или позже в ходе контроля во время лечения. Альтернативой могут быть МРТ всего тела или сканирование с другим препаратом. Но и здесь есть свои проблемы, о которых расскажем ниже.

Почему не подходит МРТ всего тела?

МРТ всего тела потребует долгого времени нахождения ребенка под наркозом. Например, подробное исследование только области брюшины может занимать около 1 часа и более. Соответственно на МРТ всего тела может потребоваться несколько часов. Это довольно вредно для ребенка, особенно учитывая малый возраст (средний возраст постановки диагноза «нейробластома» 2 года). В момент прохождения диагностики многие дети уже сильно ослаблены, поэтому врачи не рискуют и не заменяют исследование с йодом на более тяжелые варианты.

А если провести сканирование с другим препаратом?

Сканирование с другим препаратом возможно. Например, перспективным считается применение препарата 18F-FDOPA на основе короткоживущего изотопа фтора. Возможность использования этого метода в качестве альтернативы изучается в мире, и, возможно, через 5-10 лет полностью заменит текущий «золотой стандарт». В России такой препарат для использования у детей пока не зарегистрирован. О намерении применять его в диагностике нейробластомы сообщали в Центре Алмазова в Санкт-Петербурге. Мы будем следить за их успехами. Пока полноценной замены сканированию с 123I-МЙБГ в России нет.

Сколько детей страдают от отсутствия йода?

Сложно сказать точно. Во-первых, в стране нет детского канцер-регистра по нозологиям, и данные об общей численности заболевших примерные. Врачи говорят, что это порядка 300-350 детей ежегодно. Но сцинтиграфия нужна не только первичным пациентам. Протокол предусматривает проведение этого исследования у одного пациента за время лечения до 4-6 раз. Собрать данные о том, сколько детей не могут пройти процедуру в летние месяцы, сложно без регистра. По оценкам НМИЦ ДГОИ им. Дмитрия Рогачева, порядка 70 пациентов нуждаются в этом исследовании ежемесячно только в их центре.

Может, стоило для начала попробовать договориться с Минздравом без публичной кампании?

Мы занимаемся проблемой с 2017 года, и до сих пор применяли очень интеллигентные методы работы. Мы отправили в Минздрав России 5 писем, в ФМБА России 2 письма. Мы направили в Минздрав Резолюцию III Конференции для родителей детей с нейробластомой и Резолюцию II Конференции для родителей детей с нейробластомой. Мы предлагали создать рабочую группу экспертов от министерства, профессионального сообщества, производителей и нашей организации. Мы получали ответы общего содержания, смысл которых сводился к тому, что «мы работаем, о результатах сообщим». В начале 2018 года нам сообщали о создании рабочей группы, но вопрос так и остался нерешенным. Мы также обращались в Минпромторг России, Минэнерго России, Комитет Государственной Думы по охране здоровья, Администрацию президента, Курчатовский институт, Росатом, Радиевый НИИ, ФЦПР ФМБА России. Непубличные методы работы не дают желаемого результата. Поэтому мы проводим кампанию #йодкруглыйгод.

Поделиться