Наша цель – добиться отмены перебоев в диагностике детей с нейробластомой. Для этого нужно, чтобы специальный препарат на основе йода производился круглогодично. Это может быть реализовано, например, путем ввода в эксплуатацию нового современного циклотрона, которому не нужны ежегодные ТО. Такие циклотроны в стране есть, но производство препарата для детей с нейробластомой экономически невыгодно, поэтому проблема не решается годами.
В диагностических целях у детей с нейробластомой используется препарат 123I-МЙБГ, который “готовится” из двух ингридиентов: особого вещества “метайодбензилгуанидин”, которое накапливается клетками нейробластомы, и изотопа йода 123-йод, который делает препарат видимым для гамма-камеры. Вот как раз 123-йод и “уходит на каникулы” каждое лето.
Период полураспада у изотопа 123-йод всего 13 часов. Это, с одной стороны, делает его относительно безопасным для организма ребенка. С другой, препарат можно приготовить только на один день. Ночью идет его наработка, а утром он поставляется в клиники.
Чем выше период полураспада изотопа, тем больше радиационная нагрузка на организм ребенка. Для минимизации вредного воздействия ионизирующего излучения в мире руководствуются принципом ALARA (As Low As Reasonably Achievable), который предусматривает поддержание на возможно низком и достижимом уровне того излучения, которому подвергается человек. Поэтому в протоколы лечения нейробластомы во всем мире, включая Россию, включен именно этот “золотой стандарт” диагностики.
В большинстве случаев именно это исследование позволяет достоверно говорить о наличии или отсутствии метастазов, что в свою очередь влияет на определение стадии и группы риска, с учетом которых подбирается тактика лечения. Чаще всего отложить начало лечения рака на несколько недель невозможно без угрозы для жизни ребенка. Также сцинтиграфия с 123I-МЙБГ позволяет достоверно контролировать процесс лечения и оценивать динамику заболевания.
Дело не только в том, что мы считаем реализацию бесперебойного производство препарата ядерной державой единственно возможной опцией. Из-за малого периода полураспада 123-йода привезти его в Россию в срок невозможно с учетом всех необходимых в данном случае таможенных процедур.
Процесс заключения договора с иностранной клиникой, получения визы и отправки детей за границу может растянуться на те самые недели, в течение которых препарата нет в России. Кроме того, только само исследование будет стоить порядка 700-1000 евро (например, в Польше), и не всегда такую сумму можно быстро найти. Тем не менее фонд Энби изучает и эту опцию, и в случае если решения внутри страны так и не будет найдено, придется рассмотреть данный вариант.
Комментарии о проблеме от детских онкологов доступны в публикациях: фильм канала MED2MED, Такие дела , Православие и мир, фонд Подари жизнь, Информационный бюллетень НОДГО. В Резолюции IX Межрегионального совещания Национального общества детских гематологов и онкологов (НОДГО), направленной в Минздрав России в мае 2018 года, проблема недоступности радиоизотопной диагностике детям с нейробластомой отмечена отдельно. Также к скорейшему решению проблемы призывает Резолюция III Конференции для родителей детей с нейробластомой, которая была подписана совместно исполнительным директором НОДГО С. Р. Варфаломеевой и директором Энби А. Н. Захаровой и направлена в Министерство здравоохранения в ноябре 2018 года.
Исследование проводится, чтобы выявить или подтвердить отсутствие метастазов в теле ребенка при постановке диагноза или позже в ходе контроля во время лечения. Альтернативой могут быть МРТ всего тела или сканирование с другим препаратом. Но и здесь есть свои проблемы, о которых расскажем ниже.
МРТ всего тела потребует долгого времени нахождения ребенка под наркозом. Например, подробное исследование только области брюшины может занимать около 1-1,5 часа и более. Соответственно на МРТ всего тела может потребоваться несколько часов. Это довольно вредно для ребенка, особенно учитывая малый возраст (средний возраст постановки диагноза “нейробластома” 2 года). В момент прохождения диагностики многие дети уже сильно ослаблены, поэтому врачи не рискуют и не заменяют исследование с йодом на более тяжелые варианты.
Сканирование с другим препаратом возможно. Например, перспективным считается применение препарата 18F-FDOPA на основе короткоживущего изотопа фтора. Возможность использования этого метода в качестве альтернативы изучается в мире, и, возможно, через 5-10 лет полностью заменит текущий “золотой стандарт”. В России такой препарат для использования у детей пока не зарегистрирован. Также иногда врачам приходится применять ПЭТ с ФДГ вместо МЙБГ-сцинтиграфии, однако данный метод не такой специфичный для нейробластомы, поэтому могут быть получены ложно-положительные или ложно-отрицательные результаты. Пока полноценной замены сканированию с 123I-МЙБГ в России нет.
Протокол предусматривает проведение этого исследования у одного пациента за время лечения до 4-6 раз. Собрать данные о том, сколько детей не могут пройти процедуру в летние месяцы, сложно без детского канцер-регистра, которого нет в нашей стране. По оценкам НМИЦ ДГОИ им. Дмитрия Рогачева, порядка 70 пациентов нуждаются в этом исследовании ежемесячно только в их центре.
Мы занимаемся проблемой с 2017 года, и до сих пор применяли очень интеллигентные методы работы. Мы отправили в Минздрав России 5 писем, в ФМБА России 2 письма. Мы направили в Минздрав Резолюцию III Конференции для родителей детей с нейробластомой и Резолюцию II Конференции для родителей детей с нейробластомой. Мы предлагали создать рабочую группу экспертов от министерства, профессионального сообщества, производителей и нашей организации. Мы получали ответы общего содержания, смысл которых сводился к тому, что “мы работаем, о результатах сообщим”. В начале 2018 года нам сообщали о создании рабочей группы, но вопрос так и остался нерешенным. Мы также обращались к президенту В.В.Путину и вице-премьеру Т.А.Голиковой, в Минпромторг России, Минэнерго России, Комитет Государственной Думы по охране здоровья, Курчатовский институт, ГК Росатом, Радиевый НИИ им. В.Г.Хлопина, ФЦПР ФМБА России. Непубличные методы работы не дают желаемого результата. Поэтому мы проводим кампанию #йодкруглыйгод.