Производство препарата с радиоактивным йодом для диагностики детского рака ежегодно останавливается на срок до 2 месяцев. Проблема не решается уже много лет. А в 2023 году ситуация снова сильно ухудшилась.
Летние каникулы у… йода
Эффективное лечение рака невозможно без своевременной и точной диагностики. Поэтому так остро стоит проблема, с которой столкнулись детские онкологи и родители детей с диагнозом «нейробластома».
Одним из главных исследований при нейробластоме является сцинтиграфия с препаратом 123I-МЙБГ. Данный метод является золотым стандартом протоколов лечения нейробластомы, применяемых в России и в мире, и не имеет полноценных аналогов. В большинстве случаев он позволяет достоверно говорить о наличии или отсутствии метастазов, что в свою очередь влияет на определение стадии и группы риска, с учетом которых подбирается тактика лечения. Также сцинтиграфия с 123I-МЙБГ позволяет достоверно контролировать процесс лечения и оценивать динамику заболевания.
Потребность в 123I-МЙБГ существует круглый год. Однако в России производство данного препарата останавливается каждое лето. В период «каникул» радиоактивного йода исследование не проводится. Это особенно критично для только что заболевших детей, ведь исследование должно выполняться до начала любого лечения, при постановке диагноза. Отложить постановку онкологического диагноза на 1,5-2 месяца не позволяют ни медицинские регламенты, ни здравый смысл.
Мы вернулись в точку, с которой начали в 2017 году
Благотворительный Фонд Энби – пациентская организация по диагнозу «нейробластома» – занимается решением вопроса с 2017 года. За это время удалось сократить «каникулы йода» до 3 недель, но не получилось обеспечить бесперебойную круглогодичную диагностику детей. А в 2023 году ситуация резко ухудшилась.
Изотоп йода 123I, необходимый для производства диагностического препарата 123I-МЙБГ, нарабатывается в России на двух циклотронах: в НИЦ «Курчатовский институт» (Москва) и ФГАОУ ВО «СПбПУ» (Санкт-Петербург). В других регионах России препарат не производится. Детей со всей страны отправляют в Москву или Санкт-Петербург, если позволяет их состояние.
В феврале 2023 года сломался циклотрон в Курчатовском институте. Починить его не могут до сих пор. Пациентам со всей страны, которые традиционно проходили исследование в Москве, пришлось либо откладывать исследование на неопределенный срок, либо заменять на другие, менее информативные, диагностические опции. Энби провел переговоры с ГК «Росатом», и на время поломки циклотрона в Москве Росатом организовал поставки препарата из Санкт-Петербурга. Они не могли покрыть всей существующей потребности, ведь исследование в Москве проводится в нескольких центрах два раза каждую неделю, а препарат из северной столицы могли поставлять только один раз в две недели. Но это в любом случае было лучше, чем ничего.
В начале июля стало известно, что сотрудники, которые обеспечивают наработку препарата в Санкт-Петербурге, уходят в коллективный отпуск до 4 сентября, поставки препарата возобновятся с 11 сентября. Никто не озаботился заменой сотрудников на время отпуска, даже несмотря на резонанс и безальтернативность производимого препарата. До 11 сентября ни один ребенок не сможет пройти МЙБГ-сцинтиграфию нигде в России.
Пути решения проблемы
Быстрым решением в текущей ситуации было бы взять под контроль руководства Курчатовского института ремонт циклотрона, обеспечить этот ремонт в кратчайшие сроки, а затем выделить инвестиции на покупку нового циклотрона (тем более что он нужен самому НИЦ).
Решением в среднесрочной перспективе был бы запуск производства изотопа на любой площадке, где есть необходимое оборудование. Новые циклотроны мощные, не нуждаются в длительном ТО, более эффективно нарабатывают изотопы. Но в таком случае нужно закладывать 2-3 года на регистрацию препарата на новой площадке.
Также фонд Энби изучает опции проведения диагностического исследования за границей (например, в Израиле или Польше).
«Когда мы начинали работу с проблемой в 2017 году, нашей принципиальной позицией стал отказ от адресных сборов на проведение этого исследования за границей. Нам казалось, что проблему надо решать в России, системно. Казалось, что в ядерной державе найдется способ обеспечить 350 детей в год недорогим, в общем-то, препаратом. Мне больно это признавать, но похоже мы ошиблись. Сейчас фонд изучает возможность запуска первого в истории фонда проекта адресной помощи и сбора средств на отправку детей за границу. Да, это стыдно для ядерной державы, но интересы детей для нас превыше всего.»
говорит директор Энби Анастасия Захарова
Перечень адресатов, к которым мы уже обращались:
- Администрация президента
- Вице-премьер Т.А.Голикова
- Министерство здравоохранения
- ФМБА России
- Минпромторг
- Комитет Госдумы по охране здоровья
- НИЦ Курчатовский институт
- ГК Росатом
- Радиевый институт им. В.Г.Хлопина
- ФГУП ФЦПР ФМБА России
Публикации о проблеме:
По мировой статистике диагноз «нейробластома» ставят примерно 1 из 100 000 детей. Он является самым распространенным видом солидных злокачественных опухолей у детей после опухолей ЦНС и самым частым раком первого года жизни. Некоторые опухоли обнаруживаются внутриутробно. Средний возраст постановки диагноза – 2 года. В России нет детского канцер-регистра, поэтому нельзя достоверно оценить количество новых случаев. Предположительно ежегодно в нашей стране устанавливается около 350 новых диагнозов «нейробластома».
123I-МЙБГ – метайодбензилгуанидин, меченый изотопом йода 123I